君實生物（01877.HK）特瑞普利單抗獲得FDA批準上市

君實生物發布公告，近日，公司的合作夥伴Coherus BioSciences， Inc．（Coherus）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI）聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或複發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的生物制品許可申請（Biologics License Application，BLA）已獲得批準，特瑞普利單抗成為美國首款獲批用于鼻咽癌治療的藥物，也是FDA批準上市的首個中國自主研發和生産的創新生物藥。