石四藥集團(02005.HK)氨茶鹼注射液(10ml:0.25g及20ml:0.5g)獲藥品生産注冊批件_公告

石四藥集團(02005.HK)氨茶鹼注射液(10ml:0.25g及20ml:0.5g)獲藥品生産注冊批件

來源：真灼财經時間：2023-10-31 08:30:38

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四藥集團發布公告，集團已取得中國國家藥品監督管理局有關氨茶鹼注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)的藥品生産注冊批件，屬于化學藥品第3類新藥，視同通過一緻性評價。氨茶鹼注射液主要用于治療哮喘和其他慢性肺部疾病(如肺氣腫和慢性支氣管炎)相關的症狀急性惡化和可逆性氣流阻塞。

自今年十月起至本公告日期為止，集團已從國家藥監局取得有關制劑産品共8個品種10個規格的批件、1個原料藥産品的批件，及有關藥物臨床試驗共2個品種4個規格的批件。

石四藥集團(02005.HK)氨茶鹼注射液(10ml:0.25g及20ml:0.5g)獲藥品生産注冊批件