健世科技發布公告,公司全資子公司甯波迪創醫療科技有限公司開發的左心耳封堵器系統(SimuLock)的确證性臨床試驗于近日入組首位患者,并在複旦大學附屬中山醫院成功完成首例植入。該确證性臨床試驗的結果将被納入迪創醫療未來向國家藥品監督管理局提交的注冊申請。
SimuLock的仿生學錨定結構及可根據需求進行模塊化組裝的設計,可實現安全錨定,降低安全風險,可以覆蓋廣泛的左心耳解剖結構差異性巨大的房顫患者;采用立體式封堵及可控差異内皮化覆膜,顯著減少組織刺激,預防血栓栓塞。
董事會期待SimuLock早日完成臨床研究,并将繼續發揮研發、臨床及生産優勢,以期為越來越多的患者帶來安全、有效的産品。