加科思公布,公司将于2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌研讨會年會(2024 ASCO GI)口頭報告專場(Oral Abstract Session)公布一項臨床資料。
公告稱,加科思将持續探索格來雷塞在KRAS G12C突變的胰腺癌領域等實體瘤的應用,格來雷塞治療胰腺癌的關鍵臨床研究于2023年7月已獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)藥品審評中心(CDE)的批準,該研究是全球首個獲批開展的KRAS G12C 胰腺癌注冊性臨床研究的同靶點項目,該研究的最終結果将用于胰腺癌适應症的上市申請。
2023年8月,基于格來雷塞正在進行的I/II期臨床試驗的療效和安全特性,格來雷塞已獲得CDE被授予用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定(BTD)。胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤,目前患者缺少有效的标準治療手段,五年總生存率僅為5%。此BTD将加快Glecirasib的臨床開發并加快患者獲得藥物的過程。