複宏漢霖發布公告，近日，公司自主開發的漢斯狀 (斯魯利單抗注射液)聯合培美曲塞和卡鉑适用于表皮生長因子受體 (EGFR)敏感性突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療新适應症的上市注冊申請 (NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理，該适應症為漢斯狀于中國内地第五項申報上市的适應症。
本次漢斯狀新适應症的上市注冊申請(NDA)主要基于一項比較漢斯狀聯合化療(卡鉑-培美曲塞)與化療(卡鉑-培美曲塞)一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的随機、雙盲、多中心3期臨床研究。研究結果顯示，漢斯狀聯合化療對比化療顯著延長了無進展生存期(PFS)，達到預設的優效标準，且安全性良好，未觀察到新的安全性信号。
