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和譽-B(02256.HK):CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)獲FDA快速通道認定

來源:真灼财經 時間:2023-12-14 08:30:00

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和譽發布公告,其創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予快速通道認定(Fast Track Designation)用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤(“TGCT”)患者。此前,Pimicotinib于今年1月獲得FDA授予的突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)。快速通道認定及突破性療法認定将加速Pimicotinib在全球上市的步伐。 

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