樂普生物發布公告，公司的候選藥物MRG004A(一種新型靶向組織因子的特異性抗體藥物偶聯物)用于治療胰腺癌适應症近期已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予孤兒藥資格認定。此前，于2021年2月，公司就MRG004A在美國的I/II期臨床試驗獲得FDA的試驗性新藥(“IND”)許可。于2021年8月，公司亦就MRG004A獲得中國國家藥品監督管理局的IND批準。
樂普生物-B(02157.HK)MRG004A用于治療胰腺癌獲FDA授予孤兒藥資格認定
來源：真灼财經 時間：2023-12-14 18:00:00
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