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和鉑醫藥積極推進巴托利單抗審評

來源:真灼财經 時間:2024-06-28 09:52:00

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和鉑醫藥宣布已向國家藥品監督管理局重新遞交巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重症肌無力(gMG)的生物制品許可申請。該公司已完成III期臨床試驗擴展研究,收集了更多長期安全性數據,并自願納入這些數據重新遞交申請。巴托利單抗之前獲得"突破性治療認證",并顯示出良好的臨床效果和安全性。(美通社)


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