石藥集團宣布，集團已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交用于治療接受吉西他濱治療後進展的轉移性胰腺癌患者的伊立替康脂質體注射液("該産品")的新藥上市申請(NDA)。此為集團首次于美國提交複雜脂質體包裹抗癌化療的新藥上市申請。
根據世界衛生組織下屬的國際癌症研究機構(IARC)估計，2020年全球胰腺癌約有495,773例新增病例及466,003例死亡。在亞洲，大約有233,701例新增病例和224,034例死于胰腺癌，而在歐洲，該疾病則約有140,116例新增病例和132,134例死亡。在美國，根據美國癌症協會估計，2023年将會診斷出64,050例新增胰腺癌病例，并有50,550人死于該疾病。大多數胰腺癌确診時已屬晚期，即使患者是早期診斷并已接受手術，複發率仍然很高。胰腺癌缺乏有效的治療方案，導緻存在大量未能滿足的醫療需求。
本次的NDA提交乃基于開發過程中與FDA的多次讨論、新藥上市申請前會議(Pre-NDAmeeting)，以及于中國進行的臨床前和臨床研究的數據。該産品為本集團脂質體技術平台自主研發的代表性創新藥物之一。該産品為無菌、白色至淡黃色的不透明等滲脂質體分散液，含有43mg/10mL伊立替康(一種拓樸異構酶1抑制劑)。伊立替康目前用于治療多種實體瘤，如轉移性胰腺癌、結直腸癌、肺癌及宮頸癌，為用于治療該等類型癌症的多種聯合療法(如FOLFIRI或FOLFIRINOX療法)中的一種成分。
