樂普生物發布公告，公司的候選藥物MRG003(一種表皮生長因子受體(“EGFR”)靶向抗體藥物偶聯物(“ADC”)候選藥物以及公司的核心産品)近期已順利完成關鍵注冊性IIb期臨床試驗的全體受試者入組，用于治療複發性或轉移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。
該試驗為随機、開放、多中心關鍵注冊性IIb期臨床研究，于2023年4月啟動受試者入組，截至本公告日期，173名受試者已順利完成入組。此前，MRG003已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定，獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)孤兒藥資格認證(用于治療R/M NPC)及獲FDA授予快速通道資格。
