歸創通橋宣布，近日集團自主研發的ZYLOX Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統獲得國家藥監局(NMPA)批準上市。這是公司推出的首款針對外周血管栓塞介入術式的産品。截至公告日期，公司已在中國就合共34款産品獲得國家藥監局批準。
ZYLOX Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統是針對外周動脈栓塞的微創介入治療而開發的國産醫療器械。臨床應用彈簧圈進行血管栓塞在外周血管介入領域已經非常廣泛，包括腹主動脈瘤腔内治療的内漏管理、内髒動脈瘤的栓塞治療、咯血、動靜脈瘘等術式中都是非常重要的臨床應用，其安全性和有效性已得到國際公認。目前中國外周血管介入器械市場中，帶纖維毛的彈簧圈仍然主要以進口品牌為主。ZYLOX Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統的上市能有效彌補國内動脈栓塞領域的器械空白，為醫患提供高質量且可負擔的産品和解決方案。
ZYLOX Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統在現有的彈簧圈産品基礎上，優化升級了互鎖臂解脫結構，增強了彈簧圈的過彎能力，降低了提前解脫的風險。同時，該産品特别增加了聚丙烯抗解旋絲，進一步解決了彈簧圈提前解旋的技術挑戰。與目前市場同類産品相比，ZYLOX Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統的長度和直徑規格更豐富，為适應多種血管栓塞術式場景的需求提供更多選擇。
ZYLOX Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統上市前臨床注冊試驗由四川大學華西醫院的趙紀春教授擔任組長單位，共納入了全國14家頂級臨床試驗中心的101例患者，術後即刻靶血管次全閉塞率達到了100%，在所有101例受試者的随訪中，沒有患者需要靶血管栓塞段或動脈瘤再次進行介入或手術幹預。這一出色的臨床試驗結果，充分證明了該産品的安全性和有效性。
