四環醫藥宣布,集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司("惠升生物')研發的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液已獲得中國國家藥品監督管理局("國家藥監局")批準上市,用于治療糖尿病。作為惠升生物首個獲批上市的胰島素産品,此次獲批上市是惠升生物從研發階段正式邁入到糖尿病及并發症領域全産品商業化發展階段的裡程碑。
門冬胰島素是第三代速效胰島素類似物,其注射液皮下注射後10~20分鐘内起效,可以更好控制餐後血糖,降低低血糖發生風險,注射時間更靈活可臨餐注射,還可用于胰島泵以及靜脈注射。門冬胰島素30/50注射液是由30%或50%可溶性門冬胰島素和70%或50%精蛋白門冬胰島素,組成的雙時相胰島素,能更好地控制空腹和餐後血糖,減少注射次數,在提高依從性以及節省醫療成本方面優勢明顯,由于擁有兩種不同的配比,使臨床醫師可根據患者餐後血糖的情況,為患者提供更靈活個性化的治療選擇。門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液均屬于國家醫保乙類(2023版)。
中國是糖尿病大國,糖尿病患者人數高居全球首位。據IDF最新報告,2021年中國糖尿病患者多達1.4億人。糖尿病作為一種慢性疾病,需終生使用降糖藥物,胰島素及其類似物産品在糖尿病治療中具有重要地位,在糖尿病治療藥物中占有超過50%的市場份額,具有巨大的需求量。門冬胰島素系列産品是目前國内應用最廣泛的用于治療糖尿病的速效及預混胰島素類似物産品。根據諾和諾德年報資料,2022年三款門冬胰島素産品在大中華區市場收入高達人民币59億元。