和黃醫藥(00013.HK)索樂匹尼布的新藥上市申請獲中國藥監局受理并獲納入優先審批

和黃醫藥宣布，索樂匹尼布用于治療成人原發免疫性血小闆減少症患者的新藥上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局受理并予以優先審批。索樂匹尼布是一種開發用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑。

索樂匹尼布于2022年1月獲國家藥監局納入突破性治療品種，用于ESLIM-01研究所探索的适應症。國家藥監局将索樂匹尼布納入突破性治療品種，作為用于防治嚴重危及生命的疾病，且尚無有效防治手段或與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的創新藥物。