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中國生物制藥(01177.HK)“艾曲泊帕乙醇胺片”獲批上市

來源:真灼财經 時間:2024-01-17 18:00:00

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中國生物制藥發布公告,集團開發的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商标名:泰普升)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發性)血小闆減少症(ITP)患者,使血小闆計數升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小闆減少和臨床條件導緻出血風險增加的ITP患者。


艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、小分子、非肽類血小闆生成素受體激動劑(TPO-RA),其作用為增加血小闆的數量。在《成人原發免疫性血小闆減少症診斷與治療中國指南(2020年版)》中,艾曲泊帕是唯一具有最高等級(1a)證據并獲得A級推薦的藥物,同時也是我國唯一獲批6歲以上兒童ITP适應症的促血小闆生成類藥物。 


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