綠竹生物發布公告,集團核心産品LZ901已在中國完成III期臨床試驗受試者入組,且超過98%的受試者已接受兩劑的LZ901注射液或安慰劑注射液(視情況而定)。該III期臨床試驗目前已經進入病例積累階段,在滿足主要臨床終點指标後将進行試驗中期數據揭盲。
LZ901是一種由集團自主開發的在研重組帶狀疱疹疫苗,并且是集團的核心産品。其開發基于水痘帶狀疱疹病毒(VZV)糖蛋白E-片段可結晶區,具有四聚體分子結構,用于預防VZV引起的帶狀疱疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統處理外來抗原的機制的基礎上設計而成,并預防帶狀疱疹及帶狀疱疹引緻的相關併發症的發生(包括帶狀疱疹後遺神經痛)。
III期臨床試驗為多中心、随機、雙盲、安慰劑對照研究,用于評價LZ901在40歲及以上成人中預防帶狀疱疹的保護效力、安全性。本研究已在江蘇、山東、湖北及山西共四個省份開展,截至本公告日期,共入組2.6萬例40歲及以上健康受試者。