遠大醫藥(00512.HK)全球創新治療性腫瘤疫苗ARC01在中國的臨床試驗申請獲藥監局批準

遠大醫藥發布公告，集團附屬公司南京奧羅生物科技有限公司(“奧羅生物”)的針對人類乳頭瘤病毒16型(“HPV-16”)陽性的晚期不可切除或複發/轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01 (A002)的新藥臨床試驗申請(“IND”)獲中國國家藥品監督管理局(“藥監局”)批準。該研究是一項開放标簽、劑量遞增的I期臨床研究，拟入組不超過42例受試者，旨在評價ARC01在治療患有HPV-16陽性的晚期不可切除或複發/轉移性實體瘤的中國受試者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學特征及有效性。