來凱醫藥公布afuresertib聯合紫杉醇在美國和中國治療鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者的國際多中心注冊二期臨床試驗(PROFECTA -II)頂線數據。
有關研究評估afuresertib聯合紫杉醇治療與單獨紫杉醇對照對鉑耐藥卵巢癌(PROC)女性患者的療效和安全性。該研究在美國和中國随機入組了150名患者到試驗組和對照組。主要終點為研究者評估的無進展生存期。次要終點包括總生存期、客觀緩解率和持續緩解時間。
試驗結果表明，afuresertib聯合紫杉醇周療可以降低疾病進展或死亡的風險(無進展生存期，PFS)，但試驗沒有達到統計學意義。公司計劃與監管機構就該試驗結果讨論決定下一步的注冊臨床路徑。詳細的試驗數據将在醫學會議上公布。
