賽生藥業發布公告,新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培南韋博巴坦)(“Vaborem”)在中國開展的III期臨床試驗已成功完成全部受試者入組。
該研究是在中國正開展的一項随機、雙盲雙模拟、陽性藥物對照、多中心的III期臨床試驗,旨在評價Vaborem在複雜性尿路感染“cUTI”)(包括急性腎盂腎炎)患者中的有效性和安全性,由複旦大學附屬華山醫院王明貴教授和上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院鄭軍華教授擔任主要研究者,在全國27家研究中心共入組了108例受試者。該研究結果以及同時開展的一項在中國健康志願者中評估Vaborem藥代動力學特征的研究結果,将用于橋接國外臨床試驗數據,并最終支持Vaborem在中國的上市申請。