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開拓藥業-B(09939.HK):KX-826與米諾地爾聯合治療男性AGA的臨床試驗獲NMPA批準

來源:真灼财經 時間:2024-02-01 17:30:00

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開拓藥業發布公告,其自主研發、潛在同類首創的KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性雄激素性脫發(“AGA”)的Ib/III期臨床試驗(“該項Ib/III期臨床試驗”)已于近日獲得國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準,用以評價KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性AGA患者的有效性及安全性。KX-826為集團的核心藥物之一,自開發以來已在中國、美國完成針對男性及女性的多項用于脫發治療的臨床試驗,并表現出優異的安全性及有效性趨勢。米諾地爾為治療AGA的主流獲批藥物之一,其于1988年獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批準用于治療脫發。集團相信,通過聯合療法的探索,将進一步挖掘KX-826于脫發領域的治療效果。同時,集團正在開展和計劃啟動KX-826用于治療脫發及痤瘡的多項臨床試驗,持續開發KX-826于皮科領域的使用價值。

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