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信達生物(01801.HK)瑪仕度肽獲藥監局受理首個新藥上市申請

來源:真灼财經 時間:2024-02-07 16:45:00

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信達生物公布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代号:IBI-362)的首個新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。此前,瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的III期臨床研究。


GLORY-1(NCT05607680)已于2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點。


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