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信達生物創新藥IBI363獲FDA快速通道資格

來源:真灼财經 時間:2024-09-05 16:34:40

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信達生物制藥集團宣布其PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國FDA授予快速通道資格,适應症為既往接受過至少一線含PD-1/L1檢查點抑制劑治療後進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤。信達生物正在中國、美國、澳大利亞開展臨床研究探索IBI363在各種晚期惡性腫瘤中的有效性和安全性。2024年6月14日的ESMO會議上,IBI363在免疫治療失敗的黑色素瘤患者中顯示出鼓舞人心的療效和良好的安全性。(美通社)


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