艾美疫苗發布公告,集團按照既定公司戰略積極推進疫苗産品管線的開發,通過持續的技術創新,快速推進疊代升級肺炎疫苗系列産品的研發,加快實現新質生産力。集團利用多糖結合疫苗技術平台優勢,開發了一系列肺炎疫苗産品,其中:1、13價肺炎結合疫苗已完成III期臨床試驗的現場工作,并已提交申報上市預申請;
2、23價肺炎多糖疫苗也已完成III期臨床試驗,預計于2024年内申請注冊上市;3、20價肺炎結合疫苗已提交臨床試驗預申請;4、全球同步首研的24價肺炎結合疫苗已完成臨床前研究工作。
根據世界衛生組織分級,肺炎鍊球菌性疾病為需“極高度優先”使用疫苗預防的疾病之一。美國獲批的13價肺炎結合疫苗覆蓋全年齡段,而中國獲批的僅覆蓋6周歲以下,6歲以上人群市場處于空白狀态,行業顧問灼識咨詢預計2030年中國該市場規模有望超過200億元,市場潛力巨大。此外,13價肺炎結合疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預估為25.9%,而美國相應年齡組滲透率超過80%,仍然具有較大市場空間。
據推測,全球13價肺炎結合疫苗缺口高達1.8億劑,但目前全球僅三家企業獲批供應,集團13價肺炎結合疫苗上市之後,集團有望成為重要供應商。
集團肺炎系列疫苗GMP車間已分批建設完成,滿足國際化标準,13價肺炎結合疫苗、23價肺炎多糖疫苗的III期臨床樣品均在上述車間生産。上述疊代肺炎疫苗系列産品上市後,将能充分滿足肺炎疫苗的市場需求,實現行業新質生産力,引領國際産業創新。