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山東新華制藥股份(00719.HK)全資子公司頭孢克洛膠囊通過仿制藥一緻性評價

來源:真灼财經 時間:2024-04-10 17:00:00

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公司之全資子公司新達制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢克洛膠囊《藥品補充申請批準通知書》,該産品通過仿制藥質量和療效一緻性評價。頭孢克洛最早由美國禮來公司研發,是第二代口服頭孢菌素,具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用,其作用機理與其它頭孢菌素相同,主要通過抑制細胞壁的合成達到殺菌作用。适用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)、尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)、皮膚和皮膚組織感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。

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