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和譽-B(02256.HK)附屬治療肝細胞癌藥物獲美國授予孤兒藥認定

來源:真灼财經 時間:2024-04-25 08:00:00

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和譽公布,其附屬和譽醫藥自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定,用于治療肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)。


依帕戈替尼是一款具有高選擇性的FGFR4小分子抑制劑,拟用于治療晚期實體瘤,尤其是存在FGFR4信号通路異常(如配體FGF19擴增/過表達,FGFR4突變/擴增/融合等)的晚期HCC、膽管癌及乳腺癌等。


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