石藥集團公布,集團開發的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可以在美國開展臨床試驗。此前,該産品已于2024年3月獲得中國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。
SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺甘轉移酶2A(MAT2A)抑制劑,可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細胞,同時對正常細胞的影響較小。該産品既可單用,也可與PRMT5二代抑制劑等聯用協同增效。本次獲批的臨床适應症為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示,該産品可有效抑制非小細胞肺癌、膠質瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長,具有優異的體内外活性,同時也具有良好的PK特性和安全性,有潛力成為一款同類最優(best-in-class)的抗腫瘤藥物,目前已在國内外提交多項專利申請。MTAP缺失腫瘤缺乏有效的靶向療法,臨床需求大,該産品極具臨床開發價值。