四環醫藥(00460.HK)：軒竹生物自主研發1類創新藥“達希替尼片”向國家藥監局申報上市并獲得受理

四環醫藥發布公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(“軒竹生物”)自主研發的抗腫瘤1類創新藥“達希替尼片”(産品代号：XZP-3621)已向中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)申報上市并獲得受理。本次申報的适應症具體為：适用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。達希替尼片為軒竹生物遞交上市申請并獲得受理的首個肺癌靶向創新藥，如果該産品上市申請獲批，将是軒竹生物自主研發的的第3個獲批上市的創新藥。達希替尼片(産品代号：XZP-3621)為新一代ALK抑制劑藥物，其獨特的結構設計提高了分子對耐藥位點的抑制活性。臨床研究結果表明，XZP-3621對第一代及部分二代ALK抑制劑藥物多個耐藥位點活性優異；相比于已上市的同類藥物，XZP-3621治療ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者的客觀緩解率更高，安全性更好。此外，XZP-3621能夠穿過血腦屏障，對腫瘤腦轉移有效。