複星醫藥子公司複宏漢霖(02696.HK) HLX22聯合用藥治療胃癌的III期臨床試驗申請獲美國FDA批準

5月6日，複星醫藥公告稱，公司控股子公司複宏漢霖于近日收到美國FDA（即美國食品藥品監督管理局）關于同意HLX22（即抗人表皮生長因子受體-2（HER2）人源化單克隆抗體注射液）聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌開展臨床試驗的函。複宏漢霖拟于條件具備後于美國開展該治療方案的III期臨床試驗。公告顯示，HLX22為集團自AbClon,Inc.許可引進，并後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體，拟用于胃癌和乳腺癌等實體瘤的治療。截至公告日，于全球範圍内尚無同類聯合用藥治療方案獲批用于治療胃癌。