騰盛博藥發布公告，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心将在研的乙型肝炎病毒(“HBV”)特異性廣譜中和單克隆抗體。
BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小幹擾核糖核酸BRII-835(elebsiran)納入突破性治療品種。這是繼2023年11月基于重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179獲得突破性治療品種認定之後，公司在尋求HBV功能性治愈方面取得的又一個裡程碑。
公司中國研發負責人朱青博士表示：“BRII-835和BRII-877獲得突破性治療品種認定，以及BRII-179早前獲得突破性治療品種認定，進一步支持了我們長期以來為慢性HBV感染患者開發功能性治愈聯合療法的科學依據。在過去的五年中，本公司和我們的合作夥伴Vir進行了大量的臨床試驗，我們從中獲得了非常全面的臨床安全性和有效性數據，并對我們的後期開發計劃，以及在更廣泛的患者群體中實現更高的HBV功能性治愈率有了透徹的認識。”
擁有三種突破性治療手段，使公司在應對更廣泛的HBV感染(包括合并HDV感染)方面處于獨特的地位。作為公司開發HBV功能性治愈療法的一部分，公司及其合作夥伴Vir正在推進于2024年啟動多項聯合研究的計劃，以進一步優化治療方案，為公司的注冊戰略提供依據，從而為HBV患者提供最佳治療方案。
