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複宏漢霖(02696.HK)漢達遠(阿達木單抗注射液)新增适應症的補充申請獲國家藥監局批準

來源:真灼财經 時間:2024-05-22 17:40:00

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複宏漢霖宣布,近日,公司自主研發的漢達遠(阿達木單抗注射液)("漢達遠")新增多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病和兒童克羅恩病四項适應症的補充申請獲國家藥品監督管理局("NMPA")批準。據悉 ,漢達遠(阿達木單抗注射液)是公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥,于2020年12月獲NMPA批準於中國境内(不包括港澳台地區,下同)上市。截至公告日,漢達遠已于中國境内獲批八項适應症:(1)類風濕關節炎;(2)強直性脊柱炎;(3)銀屑病;(4)葡萄膜炎;(5)多關節型幼年特發性關節炎;(6)兒童斑塊狀銀屑病;(7)克羅恩病;及(8)兒童克羅恩病。

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