來凱醫藥公布，LAE 002 (afuresertib，一種口服AKT抑制劑)聯合氟維司群針對PIK3CA/ AKT1/ PTEN改變的HR+/ HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(LA/mBC)在中國展開的III期臨床試驗AFFIRM-205，已啟動患者招募，并完成首例患者入組。
該III期臨床試驗AFFIRM-205是一項多中心、随機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究，旨在進一步評估聯合療法的抗腫瘤療效和安全性。
在美國和中國共有20名患者參與的Ib期研究中，聯合療法顯示出積極的抗癌療效，且具有良好的耐受安全性。集團在Ib期研究中又招募11例額外受試者，進一步确認早期觀測到的積極抗癌療效和良好的耐受安全性，并計劃在今年下半年的學術大會上發布該Ib期研究中全部受試者和生物标記物陽性受試者的臨床數據。
