智雲健康發布公告，公司子公司寶利化(南京)制藥有限公司(“南京寶利化”)開發的維生素B6注射液于2024年6月4日向中國國家藥品監督管理局(“藥監局”)提交上市申請并獲得受理。
此次南京寶利化申報的維生素B6注射劑是中國國内第一批申報一緻性評價的維生素B6品種，體現了南京寶利化對原材料的嚴格把控以及其生産工藝的先進性。截至2023年12月31日，維生素B6注射液于中國國内有66家企業在售，存量市場約5.7億支，但市場目前在售産品均未通過一緻性評價。集團所申報産品是通過一緻性評價的産品。按照國家政策，臨床優先選擇過評産品。預計未來南京寶利化的維生素B6注射劑有較大市場空間。同時，該産品一旦通過一緻性評價後，藥品和生物等效性将更具保障。所以，南京寶利化的維生素B6注射劑上市後也将提升優質藥品對廣大患者的可及性。
董事會認為，本次維生素B6注射液的上市申請獲批以後将标志着該産品成為南京寶利化的又一個重磅産品。該産品上市以後，集團将利用自身廣泛的醫院和藥店渠道以及數字化能力對其進行市場推廣和銷售，有利于集團的長遠發展，符合公司及其股東的整體利益。
