中國生物制藥發布公告，集團聯合開發的KRAS G12C抑制劑“garsorasib(D-1553片)”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD)。此次共有兩個适應症被納入，分别為：1)用于治療經一線治療失敗的伴KRAS G12C突變局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌；2)聯合西妥昔單抗注射液用于經二線标準治療(包括奧沙利鉑、伊立替康、5－氟尿嘧啶和抗VEGF單抗)失敗的、KRAS G12C突變陽性的、手術無法切除的局部晚期或轉移性結直腸癌。
前期研究表明D-1553片在該等适應症中具有優異的療效與良好的安全性。基于此，集團已獲得CDE同意開展D-1553片用于治療标準治療失敗的二線及以上伴KRAS G12C突變晚期胰腺導管腺癌的II期單臂注冊臨床研究，并即将在中國啟動該II期臨床。集團也在與監管部門就結直腸癌方向的注冊研究進行積極的溝通。
