和黃醫藥今日宣布索樂匹尼布(sovleplenib，HMPL-523)用于成人原發免疫性血小闆減少症患者的ESLIM-01中國III期研究結果于《柳葉刀·血液病學(The Lancet Haematology)》發表。該研究的額外詳情和亞組結果亦已于6月14日在歐洲血液協會(“EHA”)2024年年會上以一項口頭報告及兩項海報展示的形式公布。
索樂匹尼布是一種用于治療血液惡性腫瘤和免疫性疾病的新型、高選擇性的脾酪氨酸激酶(“Syk”)口服抑制劑。Syk是Fc受體和B細胞受體信号傳導通路的重要組成部分。免疫性血小闆減少症是一種複雜的自身免疫性出血性疾病，導緻患者外周血中的血小闆水平降低。由于造成疲勞、活動限制和焦慮，免疫性血小闆減少症也可能對患者的生活質量造成影響。此次《柳葉刀·血液病學(The Lancet Haematology)》發表的ESLIM-01研究結果表明，索樂匹尼布有潛力成為既往接受過至少一種治療的免疫性血小闆減少症患者的治療選擇。
中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)已将索樂匹尼布用于此适應症納入突破性治療品種，并于2024年1月受理其新藥上市申請并納入優先審評。一項于美國開展的劑量探索研究正在計劃中(NCT06291415)。和黃醫藥亦已于2024年3月在中國啟動索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)成人患者的II/III期研究的注冊階段(NCT05535933)。和黃醫藥目前保留索樂匹尼布在全球的所有權利。
