和鉑醫藥-B(02142.HK)再次向NMPA提交巴托利單抗(HBM9161)的BLA

和鉑醫藥發布公告，有關開發巴托利單抗(HBM9161)的進展。該公告發布後，公司一直與中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)就巴托利單抗(HBM9161)的生物制品許可申請(“BLA”)事宜以及其後提交相關的互動及流程進行積極溝通。公司謹此宣布于2024年6月26日再次向NMPA提交巴托利單抗(HBM9161)的BLA。巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體，其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn于防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的緻病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。作為大中華區所開發臨床方面最前沿的FcRn抑制劑，巴托利單抗有潛力成為治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。