石藥集團發布公告,集團開發的哌柏西利片(125mg)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價。
哌柏西利是細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6的抑制劑,通過阻滞細胞從G1期進入S 期,從而減少雌激素受體(ER)陽性乳腺癌細胞系的細胞增殖。該産品适用于激素受體 (HR)陽性和人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,需與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始内分泌治療。與哌柏西利膠囊相比,該産品不需要與食物同服,并且可以消除與質子泵抑制劑的藥物相互作用。該産品的獲批将進一步豐富集團在抗腫瘤領域的産品線