時間在變,空間随着時間也在變,不變的唯有真知灼見。
2025年01月09日  星期四
首頁
财經
觀察
參考
ESG
市場
研究
IPO
公司
周報
動态
推薦
首頁 > 公告

石藥集團(01093.HK)羅沙司他膠囊獲藥品注冊批件

來源:真灼财經 時間:2024-07-05 19:05:00

字号

石藥集團發布公告,集團開發的羅沙司他膠囊(20mg/50mg)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。該産品為中國首仿獲批,并視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價。


羅沙司他是全球第一個低氧誘導因子 – 脯氨醯羟化酶抑制劑(HIF-PHI),适用于正在接受透析及非透析治療的患者因慢性腎髒病(CKD)所引起的貧血。羅沙司他作為新一代機制全新的口服腎性貧血治療藥物,通過激活HIF通路,促進内源性促紅細胞生成素(EPO)生成,下調鐵調素水平,改善鐵的吸收、轉運和利用,糾正貧血。在《中國腎性貧血診治臨床實踐指南》及《羅沙司他治療腎性貧血中國專家共識》中,羅沙司他獲最高級别(1A級)推薦。該産品的獲批将進一步豐富集團在血液和造血系統治療領域的産品線,并為患者提供新的選擇。



微信掃碼 > 右上角點擊 > 分享