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博安生物(06955.HK)度拉糖肽注射液(BA5101)在美國獲批開展臨床試驗

來源:真灼财經 時間:2024-08-05 12:50:51

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博安生物宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已同意本公司自主研發的度拉糖肽注射液("BA5101")在美國進行臨床試驗。BA5101為Trulicity(中文名:度易達)的生物類似藥,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。該産品是首個在美國獲準開展臨床試驗由中國公司生産的度拉糖肽注射液。此前,BA5101作為首款在中國申報上市的Trulicity生物類似藥,其上市申請已于今年5月獲得中國國家藥品審評中心受理。



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