加科思發布公告，公司自主研發的SHP2抑制劑 JAB-3312與KRAS G12C抑制劑Glecirasib聯合用藥用于KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌(NSCLC)對照标準療法(PD-1抗體和化療聯合治療)的注冊性三期臨床試驗已完成首例患者給藥。JAB-3312是全球首個進入注冊性臨床試驗的SHP2抑制劑。
Glecirasib單藥用于KRAS G12C突變二線非小細胞肺癌的新藥上市申請(NDA)已于2024年5月21日已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)獲批優先審評。
根據加科思在2024年6月的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發佈的數據顯示， Glecirasib與JAB-3312聯合用藥用于KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌的确認客觀緩解率(cORR)為64.7%(66/102)，中位無進展生存期(mPFS)為12.2個月。最優劑量組為每日800毫克Glecirasib與每日2毫克JAB-3312聯用(JAB-3312給藥一周，停藥一周)确認客觀緩解率(cORR)為77.4%(24/31)，54.8%(17/31)的患者腫瘤縮小超過50%，達到深度緩解。從安全性資料來看，在全部研究患者中，三級或四級治療相關不良事件(TRAE)的比例為43.8%，無治療相關的死亡，整體安全性可控。
