兆科眼科(06622.HK)治療中重度幹眼症新藥臨床試驗申請獲内地批準

兆科眼科(06622.HK)公布，國家藥監局已批準其環孢素A眼凝膠用于治療中重度幹眼症的新藥臨床試驗申請。該項第III期臨床試驗乃遵照藥品審評中心于2023年9月發布的《幹眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》所載規定設計。 公司核心産品之一NVK002用于治療近視、為期兩年的第III期臨床試驗(China CHAMP)已于8月5日完成最後一名患者的最後一次訪視。China CHAMP的主要目标為評估NVK002 (0.01%及0.02%的低劑量阿托品)對治療中國兒童及青少年近視加深的療效及安全性。該項試驗涉及18間中心，入組777名患者。