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基石藥業-B(02616.HK):泰吉華(阿伐替尼片)100mg規格由境外轉移至境内生産的藥品上市注冊申請已獲國家藥監局批準

來源:真灼财經 時間:2024-08-15 08:10:23

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基石藥業-B(02616.HK):泰吉華(阿伐替尼片)100mg規格由境外轉移至境内生産的藥品上市注冊申請已獲國家藥監局批準


基石藥業發布公告,泰吉華(阿伐替尼片)100mg規格,轉移至境内生産的藥品上市注冊申請已獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準。繼泰吉華300mg規格于2024年6月獲NMPA批準後,其100mg規格的批準進一步豐富了泰吉華的用藥選擇靈活性。預計兩種規格均将于2024年底或2025年初逐步替代現有進口産品,實現國産化供應。


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