沛嘉醫療發布公告,2024年8月16日,公司全資附屬公司Achieva Medical Limited(“加奇醫療”)與江蘇暖陽醫療器械有限公司(“暖陽醫療”)訂立獨家分銷協議。根據該協議,暖陽醫療将委任加奇醫療為大中華區的獨家分銷商,負責YonFlow血流導向裝置的銷售和分銷,自該協議日期起為期八年。
YonFlow血流導向裝置是暖陽醫療的核心産品,也是全球首款完全釋放後可回收的血流導向支架系統。2023年1月,該産品通過創新醫療器械審評,并獲國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)創新醫療器械特别審批程序受理。于本公告日期,該産品的注冊批準申請已提交至國家藥監局,預計将于近期獲得批準。