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加科思-B(01167.HK):Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73新藥臨床實驗申請(IND)獲美國FDA批準

來源:真灼财經 時間:2024-09-23 08:05:38

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加科思-B(01167.HK)發布公告,公司公司自主研發的 Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73的新藥臨床試驗申請(“IND”)已經獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批準,并将在美國開展I/IIa期晚期實體瘤臨床試驗。中國的IND申請已經向中國國家藥品監督管理局藥品評審中心遞交,将在獲批後同步在中國開展臨床試驗。KRAS廣泛存在于多種腫瘤突變,約23%-25%的癌症患者帶有KRAS突變,全球每年新增約270萬帶有KRAS相關突變的腫瘤患者有望從Pan-KRAS抑制劑中獲益。JAB-23E73可同時抑制KRAS的活性及非活性狀态的KRAS,并對HRAS、NRAS 無明顯抑制。作為口服KRAS抑制劑,JAB-23E73的臨床前資料展現了良好的藥代動力學特性。


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