基石藥業（02616.HK）昨日公布授予三生制藥（01530.HK）附屬公司沈陽三生制藥有限責任公司在中國大陸地區開發、注冊、生産和商業化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨家權限益。基石藥業将保留nofazinlimab在中國大陸以外地區的權利并将積極尋求合作夥伴。
基石藥業研發的nofazinlimab多項研究成果也已在國際學術會議以及知名期刊上公布，有望成為首個獲批用于一線聯合侖伐替尼治療晚期肝細胞癌的抗PD-(L)1單抗，為晚期肝細胞癌患者帶來全新優效的一線治療選擇。肝癌是全球範圍内常見的消化系統惡性腫瘤，數據顯示2020年全球被新确診為肝癌的人數超過90萬，其發病率在全球範圍内呈上升趨勢。該藥物市場潛力較大，預計成功上後将會給企業帶來較好的收益。
而nofazinlimab預計将在2024年第一季度公布該研究的主要研究結果，研究結果将用于支持nofazinlimab在中國、美國、歐洲等國家和地區的注冊上市。若臨床研究數據優異，則有望推動該藥物全球化商業進程。
憑借三生制藥豐富的抗體藥研發注冊經驗，高質量、高性價比的生産能力，以及成熟強大的腫瘤商業化團隊，基石藥業與其的戰略合作所謂強強聯合，可以共同開發更多适應症，最大程度上釋放nofazinlimab在中國大陸地區的臨床價值和市場潛力。
而基石藥業從此次交易中獲得6,000萬元人民币的首付款，上限達近億元人民币的研發及注冊裡程碑，以及商業化階段的銷售裡程碑付款和梯度銷售分成，有望給公司業績帶來積極影響。
基石藥業憑借強大的研發能力，前日剛公布了舒格利單抗在中國獲批第三個适應症，用于治療複發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者，也是基石藥業自成立以來獲得的第12項新藥上市申請的批準，期待公司更多的産品及适應症上市，并建議長線關注。
撰文 : 華赢東方證券研究部董事李慧芬
