美國最新就業數據表現疲弱，市場對聯儲局再加息的預期降溫，債息進一步下滑，美股上周繼續造好，恒指都彈返唔少。而生物科技闆塊熾熱，上幾周筆者基本上都是在介紹不同生物科技的股份，它們的表現都不錯，繼續乘勢追擊，今次也留意一隻生物科技股份和黃醫藥(00013.HK)。
和黃醫藥是首家專注于全球市場的創新型醫藥研發企業之一。在過去的20年裡，公司建立了具有世界一流的發現和開發能力的全面整合的研發創新平台，旨在成為發現、開發及商業化治療癌症及免疫性疾病靶向治療及免疫療法的全球領導者。自成立以來，公司在全球範圍内已有13個自主發現的抗腫瘤候選藥物進入臨床研究階段，其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市——愛優特（呋喹替尼膠囊）、蘇泰達（索凡替尼膠囊）和沃瑞沙（賽沃替尼片）。公司還與阿斯利康、武田制藥等國際大藥企合作推進核心産品全球化進程。此外，和黃醫藥除了在香港之外，在美國納斯達克及倫敦證交所都有上市(HCM)。
正如上述所提到，和黃醫藥會與一些國際大藥企合作推進核心産品全球化進程，得益于早期與禮來和阿斯特捷利康的合作，這令和黃醫藥培養了國際化視野，并建立了國際化标準體系。由于，隻有在藥物開發之初就按照國際最高标準推進，才能使其具備全球注冊的潛力。因此，具備國際化标準的和黃醫藥才能更容易使用「借船出海」的海外商業化模式将創新藥快速出海。
「借船出海」模式相比「造船出海」模式有不少優勢。通過借船出海，和黃醫藥可以專心進行自己最擅長的創新藥研發，把不擅長海外商業化的工作交給國際大藥企。國際大藥企有非常健全且完整的商業化管道，能更駕輕就熟地應對各國不同的法律法規。有了這個分工後，能加快創新藥的研發及商業化進度，以便取得重要的先發優勢。此外，License-out交易亦能讓創新藥企業快速回籠資金，保證在研品種研發上市的永續發展。事實上，和黃醫藥之前曾嘗試造船出海，效果不佳，然後便果斷改變策略積極尋求國際商業合作，借船出海。
今年3月，和黃醫藥就完成了與武田制藥達成的中國以外地區全球獨家呋喹替尼的許可協議。武田制藥會負責呋喹替尼在除中國内地、香港及澳門以外的全球範圍針對所有适應症的開發、生産及商業化。而和黃醫藥則可獲得高達11.3億美元的付款，其中包括已于2023年4月收到的4億美元首付款以及可高達7.3億美元的潛在額外的監管注冊、開發及商業銷售裡程碑付款，外加基于淨銷售額的特許權使用費。
武田制藥的4億美元首付款正好就是今年上半年和黃醫藥業績的最大貢獻來源。4億美元首付款是一個什麼概念？一般來說，隻有很受到重視的項目，才會有藥企願意出超過3億美元去給首付。畢竟，首付款是直接支付而且不能退款的。事實上，這次4億美元首付款刷新了中小學分子新藥出海首付金額紀錄。2023年上半年，總收入增長164%至5.329億美元，這樣強勁的升幅，當中有近半就是來自武田4億美元首付款中的已确認收入2.587億美元。
呋喹替尼作為備受重視的産品，2023年上半年市場銷售額增長12%至5,630萬美元，反映其在三線結直腸癌市場優勢存在。而且，呋喹替尼有望于今年年底在美國上市，今年5月份呋喹替尼用于經治轉移性結直腸癌的治療獲FDA受理并予以優先審評，美國新藥上市申請的PDUFA日期為2023年11月30日；歐洲上市申請已于今年6月獲确認；日本的申請計劃2023年完成，國際商業化進展可謂非常順利。這有賴于「借船出海」的策略成功。
總括而言，和黃醫藥研發管線不斷兌現，國際化進展順利。随着核心産品的不斷放量，及管線重磅産品的新獲批适應症、臨床進展、海外商業化進展等多個裡程碑達成，業績有望持續穩健增長。有興趣投資這種「借船出海」模式的創新藥企，不妨多加留意和黃醫藥。
撰文：黎家聰
利益申報:筆者執筆時沒有持有上述股份。
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