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基石藥業-B(02616.HK)漲超16% 擇捷美獲中國藥監局上市批準

來源:真灼财經 時間:2023-12-08 16:56:49

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真灼12月8日消息,基石藥業-B(02616.HK)午後漲近4%,收漲超16%。


消息面上,基石藥業-B(02616.HK)公布,擇捷美(舒格利單抗注射液)聯合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、複發或轉移性食管鱗癌的新适應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。舒格利單抗成為全球首個針對該适應症獲批的PD-L1單抗。


此外,基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新博士表示:“我們非常高興收獲舒格利單抗的第四項适應症,此次獲批用于一線治療食管鱗癌患者,進一步證實了舒格利單抗的臨床價值和潛力。除已獲批的非小細胞肺癌、結外NK/T細胞淋巴瘤以及食管鱗癌适應症外,舒格利單抗另有一項一線治療胃癌的适應症正在審評中,我們将與NMPA保持順暢溝通,以期盡早在中國獲得該适應症的批準。我們也将與美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等全球監管機構緊密溝通,進一步推動舒格利單抗在歐美以及全球其他地區的注冊上市進程。期待舒格利單抗能夠造福全球更多患者。”


資金方面,12月6日, 南向資金增持基石藥業-B303.60萬股,連續3日增持。截止當日收盤,港股通共持有基石藥業-B17371.85萬股,占流通股13.52%。


截至收盤,基石藥業-B(02616.HK)漲16.10%,報2.380港元,成交額5876.54萬港元,總市值30.56億港元。


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