真灼5月24日消息,生物醫藥闆塊重挫,康方生物(09926.HK)盤中一度大跌近45%,收跌超22%。
消息面上,今日有市場消息稱,康方生物AK112治療EGFR-TKi經治的非小細胞肺癌中國Ⅲ期臨床數據不及預期。
随後,公司回應稱,2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露的AK112無進展生存期對應的HR達0.46,這是評估臨床研究結果的核心數據,數據結果優異,不存在低于預期的說法,目前AK112-301的數據憑借優異結果,已經被2024ASCO大會接受為口頭報告,按主辦方規劃将在6月1日向全球發表。
同時,公司公告稱,國家藥品監督管理局(NMPA)已批準該公司自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新藥上市申請,适應症為聯合化療用于治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激黴抑制劑(TKI)治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。
康方生物表示,依達方(依沃西注射液)是公司自主研發的、全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達方于2024年5月獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,用于治療經EGFR-TKI治療後進展的局部晚期或轉移性nsq-NSCLC。同時,康方生物提示,公司無法确保公司将能最終成功開發及銷售依達方(依沃西,PD-1/VEGF)。公司股東及潛在投資者在買賣公司股份時務請審慎行事。
截至收盤,康方生物(09926.HK)跌22.89%,報37.050港元,成交額39.92億港元,總市值320.80億港元。