麥科醫藥-B(02335.HK) 所有入組參與者完成MT1013的III期臨床試驗

麥科醫藥發布自願性公告，公司核心産品MT1013的關鍵性III期臨床試驗中，所有入組參與者均已完成研究治療及所有試驗方案規定的随訪程序，并已出組。該III期臨床試驗為在接受維持性血液透析的CKD-SHPT患者中比較MT1013與西那卡塞的多中心，随機，雙盲雙模拟研究，合共入組435名患者。公告稱，截至公告日期，根據現有安全性監測數據，尚未發現新的重大安全性風險信号，試驗尚未揭盲，安全性和有效性結果以正式臨床研究報告為準。若試驗結果支持申報，公司計劃向國家藥品監督管理局提交MT1013新藥上市申請。