先聲藥業（02096.HK）澤普昔替尼類風濕關節炎适應症上市申請獲受理

先聲藥業（02096.HK）宣布，與淩科藥業（浙江）股份有限公司合作的高選擇性第二代JAK1抑制劑澤普昔替尼，用于治療中重度活動性類風濕關節炎的新藥上市申請已獲國家藥監局正式受理，這是該藥在中國進入注冊審評階段的第二個适應症。本次申請基于一項入組430例對既往生物制劑療效不佳或耐受不良患者的III期研究，主要終點及關鍵次要終點均展現統計學意義的療效優勢；長期随訪顯示，持續治療至第76周的患者ACR20和ACR50應答率分别維持在91.8%和80.5%，ACR70應答率由52周的52.5%進一步提升至62.4%。本月稍早，雙方已宣布将該藥商業化合作拓展至特應性皮炎及其他皮膚科領域。