複宏漢霖發布公告,近日,公司自主研發的 HLX109 注射液 (靶向 IL1RAP 的單克隆抗體)(HLX109) 用于泛發性膿疱型銀屑病治療的 1 期臨床試驗已獲得相關人類研究倫理委員會的批準,并通過澳大利亞藥品管理局 (Therapeutic Goods Administration) 的臨床試驗備案。
HLX109 是公司自主研發的靶向 IL1RAP 的單克隆抗體,拟用于治療泛發性膿疱型銀屑病。IL1RAP (白介素 1 受體輔助蛋白) 是 IL-1、IL-33 及 IL-36 等炎症相關細胞因子受體信号複合物中的關鍵共受體。
HLX109 可通過特異性結合 IL1RAP,阻斷 IL1RAP 被招募至 IL-1、IL-33 及 IL-36 與其相應受體形成的配體 - 受體複合物,從而抑制完整信号複合物的形成及下遊炎症信号通路的活化。臨床前研究顯示,HLX109 有抑制炎症反應的作用并展現出良好的安全性。
截至本公告日,于全球範圍内尚無靶向 IL1RAP 的單克隆抗體獲批上市。