石藥集團(01093.HK) SYS6043 用于治療晚期實體瘤的 I/II 期臨床試驗在中國首家中心正式啟動

石藥集團(01093.HK)集團一項評價其開發的 SYS6043(B7-H3-ADC)單藥或聯合貝伐珠單抗及/或化療在晚期實體瘤參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的開放、多中心 I/II 期臨床試驗，已在中國首家中心正式啟動。該産品為集團研制的靶向 B7-H3 的抗體偶聯藥物(ADC)，其抗體部分可特異性結合表達 B7-H3 的細胞表面并内化入細胞；其連接子-藥物(Linker-Drug)為四肽連接子偶聯拓撲異構酶 I 抑制劑，可經蛋白酶特異性剪切後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞，并發擇旁觀者效應非特異性殺傷周圍的腫瘤組織細胞。與采用傳統野生型可結晶片段(Fc)的抗體不同，該産品可減少淋巴細胞攝取，降低脫靶毒性風險，從而提高治療的安全性。此前，集團已于 2026 年 9 月收到中華人民共和國國家藥品監督管理局就該産品核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，并于獲批後啟動了該臨床試驗。本次啟動的臨床試驗是一項開放、多中心的 I/II 期臨床試驗，旨在評價該産品單藥或聯合貝伐珠單抗及/或化療在晚期實體瘤參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。目前，該臨床試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。